《保健食品管理办法》保健食品管理办法废止
Time:2023-05-19 20:57:15
关于《保健食品管理办法》的问题，我们总结了以下几点，给你解答：
《保健食品管理办法》
来源：国家市场监督管理总局
今日，市场监管总局根据《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》，组织制定了《保健食品新功能技术评价实施细则（试行）（征求意见稿）》，反馈截止时间为2022年9月1日。
01首次为保健食品开发新功能出台细则
事实上，不管是2005年出台的《保健食品注册管理办法（试行）》，还是2019年出台的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，虽然都为保健食品开发新功能留下了一道政策的“口子”，但一直以来从未正式出台过详细的操作流程、管理细则。
所以在很长一段时间里，对于保健食品企业而言，新功能开发属于模糊地带，到底怎么申请，怎么操作才能获批，属于只可意会不可言传。 此次《征求意见稿 》的出台，才 真正把那道“口子”做实、做大，让许多有着不俗研发能力的企业可以放心的加大新功能研发投入，打消以往那种在政策不明情况下，担心研发投入打水漂的顾虑。
在保健食品新功能定位上，《意见稿》第六条、第七条明确指出，只能是补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素这三类，并 且应在确认食用安全的基础上，再进行研发新功能。
02新功能评价的要点有哪些？
在保健功能名称上，《意见稿》要求应以促进公众健康的人群研究为依据，阐述保健功能名称与功能作用的内涵合理性，明确适宜人群的确定依据，辨析可能存在的社会认知误区。
简单的说法就是，要从营养学或医学生物学角度去论证；不得提示、暗示或混淆与药物治疗、预防疾病作用；必要时提示可能的消费误区；对传统中医养生理论指导的保健功能，其表述应符合传统中医养生保健理论和机理，与中医药临床治疗药品的主治病症有明确的区分。
在保健机理上，《意见稿》要求符合医学、营养学、生物学等现代科学理论或传统中医养生理论，明确补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素的保健功能目的类型。
简单来讲就是，如果是补充膳食营养物质的，要证明自己的必要性和合理性；如果是维持或改善机体健康状况的，要有促进人群健康预期的科学依据；如果是降低疾病发生风险因素的，需要有权威性科学共识，功能效果符合保健功能定位（效果不达标，当然不可以；效果太好也不行）；如果是传统中医养生保健的，则是要求基于传统中医理论及典籍解释养生保健机理。
03小结
从1996年3月，原卫生部在发布了《保健食品管理办法》以来，我国保健食品市场从鱼龙混杂的无序管理逐渐进入规范化、标准化、精细化的有序管理。随着《保健食品新功能技术评价实施细则（试行）（征求意见稿）》的出台，保健食品即将进行入了一个新的发展阶段。因为，在“健康中国2030规划纲要”背景下，政府对民众健康管理的重心正逐渐从控制疾病、治疗疾病向全民健康引导、治未病等方面进行转变，而广大的保健品企业正确认识保健食品新功能的开发，将是产业焕发生机、良性发展的必要前提。
本文源自新康界
保健食品管理办法废止
2013年应该没有废止
有人说食药监总局2005年04月30日 发布的《保健食品注册管理办法(试行)》第一百零五条第二款“本办法施行前有关保健食品注册的规定，不符合本办法规定的，自本办法施行之日起停止执行。“即意味着卫生部1996年的《保健食品管理办法 》失效。
1、因为食药监总局比卫生部级别低，下级无权废止上级的文件。上述条文只针对食药监总局以前发布的有关保健食品注册的规定。
2、在卫生部公告2011年第5号《关于公布现行有效部门规章目录的公告》中的卫生部现行有效部门规章目录（一）第40项即《保健食品管理办法 》，说明该办法至2011年仍有效。
3、同样，食药监总局2016年发布的《保健食品注册与备案管理办法》第七十五条“本办法自2016年7月1日起施行。2005年4月30日公布的《保健食品注册管理办法（试行）》（原国家食品药品监督管理局令第19号）同时废止。“也没法废止卫生部的《保健食品管理办法 》。
所以2013年时卫生部《保健食品管理办法 》应该是有效的。
4、国家卫生计生委公告(2016年第1号)中，在现行有效部门规章目录已经没有《保健食品管理办法 》了，也就是说该办法最晚在2016年这个公告出来的之前就已经失效了，具体e5a48de588b6e79fa5e-底部咨询-63373661什么时候废止的，搜遍以往卫生部、卫生计生委所有废止部门规章的公告，都没有看到《保健食品管理办法 》。无语~~~
《保健食品管理办法 》已废止。现阶段保健食品的注册管理参考《保健食品注册管理办法（试行）》。
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普通食品：普通食品的食用人群没有限制，食用的目的是摄取营养，没有特定的功能，对摄取量也没有特别的规定，一般情况下，人们都可以根据自己的需要进行挑选。购买时，需注意有无食准字号、生产日期、有效期、生产厂家等。
保健食品：是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。适宜于特定人群食用，如亚健康人群、绝经期妇女、老年人等等，对摄入量有明确的规定，可以自己选择或在专业人士指导下选用，对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害，可长期服用。由国家《保健食品注册管理办法》管理，批准文号为国食健字号。需提醒的是，保健食品不是药品，不能治疗疾病。
药品：用药的目的是治疗疾病。药品适应于有疾病的患者，有严格的适应症，不可随意服用，应在医生的处方指导下使用。药品对人体有一定的毒副作用，不能长期服用。由国家《药品管理法》进行管理，批准文号为国药准字号。
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