食品药品安全法 律法规内容中华人民共和国


Time:2023-08-02 15:21:14

关于食品药品安全法的问题,我们总结了以下几点,给你解答:

食品药品安全法


食品药品安全法

来源:人民日报

严厉打击通过网络违法违规销售药品行为,严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为,对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前,国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动,旨在进一步规范药品市场经营行为,有效排查化解药品安全风险隐患,更好保障群众用药安全。

习近平总书记强调:“要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,坚持产管并重,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。”近年来,我国药品安全形势总体稳定。从治理体系看,药品管理法、《药品注册管理办法》、《药品召回管理办法》等一系列法律法规不断出台和修订,为药品安全保驾护航。从治理能力看,全国药监系统不断提升监管能力,加大药品监管力度。2022年,全国药监系统共查处“两品一械”案件15.36万件,消除了一批风险隐患,维护了药品市场秩序。

药品是治病救人的特殊商品,药品安全无小事。要清醒看到,我国药品产业规模很大,药品研发、生产、运输、销售等环节的经营主体数量庞大,监管难度大,安全风险始终存在。国家药监局公布的数据显示,截至2022年底,全国共有药品生产企业7974家、药品经营企业64.39万家。随着经济发展,更多经营主体将进入药品产业。要严格市场准入,做好药品上市和生产经营许可审批,从源头上保障药品质量安全。同时,要压实药品经营主体责任,完善内部质量控制,加强风险隐患自查,通过普法培训、警示约谈等方式加强引导,督促企业建立健全质量管理体系。防患于未然,始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势,才能确保药品安全。

近年来,各地药监部门多次开展药品安全专项整治行动,对违法犯罪行为起到了有力的震慑作用。要总结好专项整治行动的有益经验,将其落实到常态化监管中,持续保持监管的高压态势,让铤而走险者没有空子可以钻。针对农村和偏远地区药品安全水平较低、风险隐患较多等问题,要加强监管力度,以检查核查、监督抽检等方式全面排查风险隐患,对于排查到的违法犯罪行为要严厉打击,确保药品安全可靠。

随着信息技术的发展,药品经营新业态也在不断出现,比如网络售药、微商、网络代购、直播售药等,经营行为点对点,隐匿性强,安全隐患大。面对新形势、新任务,药监部门要加强监管能力建设,应用大数据、人工智能等新技术,加强跨部门信息共享,提高监管的自动化、智慧化水平,最大限度消除监管盲区,让新业态在安全的轨道上更好发展。

药品安全责任重于泰山。防范化解药品安全风险隐患不可能一劳永逸,需要久久为功。坚持以人民为中心,严格市场准入,不断加大药品监管力度,提升监管能力,查风险、堵漏洞、补短板,牢牢守住药品安全底线,一定能保障群众用药安全,助力建设健康中国。

《 人民日报 》( 2023年07月13日 05 版)

中华人民共和国食品药品安全法


中华人民共和国食品药品安全法

食品药品安全法律法规内容


食品药品安全法律法规内容

法律主观:

俗话说“民以食为天”,食物是人类赖以生存的物质基础,人体的各种生理活动和保持体温恒定所需要的能量都是由食物供给的。由此可见,食品的安全性是至关重要的。杨频孙两科低然食品安全法对食品安全标准的规定:(一)食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。(二)食品添加剂的角阿妈齐门宗品种、使用范围、用量。(三)专供婴幼儿的主辅食品的营养成分要求。(四)对与食品安全、营养有关的标京精学签、标识、说明书的要求。(五)鱼英审委关州与食品安全有关的质量要求。(六)食品检验方法与规程。(七)其他需要制定为食品安全标准的内容。(八)食品中所有洞运液的添加剂必须详细列出。(九)食品生产面华及经营过程的卫生要求。强制执行的标准因此,食品安全标准是强制执行的标准。标准既剂子制修订程序食品安全国家标准由卫生部负责制定。制定食品安全国家标准,应当依据什守情太化菜措距食品安全风险评估结果并充分考虑食用农产品质量安全风险评估结果,参照相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果,广泛听取食品生产经营者和消费者的意见,并经食品安全国家标准审评委员会审查通过。制定食品安全国家标准是有严格程序的,一般分为以下几个步骤:制定标准研制计划、确定起草单位、起述赵苦草标准草案、征求意见、委员会审因笔巴或变著严站容东查、卫生部批准。标准研制计划国务院有关部门以及任何公民、法人、行业协会或者其他组织均可提出制定或者修订食品安全国家标准立项建议。国务院卫生行政部门会同国务院皇使农业行政、质量监督、工商行政管理局和国家食品药品监督管理以及国务院商务、工业和信息化等部门制定食品安赶争开仅输排轻节硫府草全国家标准规划及其实施计划,并公开征求意见。国务院卫生行政部门对审查通过阿华的立项建议纳入食品安全国家标准制定或者修订规划、年度计划。起草单位及草案国务院卫生行政部门应当选择具备相应技术能力的单位起草食品安全国家标准草案。提倡由研究机构、教育机构、学术团体、行业协会等单位共语英线同起草食品安全国家标准草案。标准起草单位的确定应当采用招标或者指定等形式,择优落实。一旦按照标准研制项目确定标准起草单位后,标准研制者应该组成研制小组或者写作组按照标准执行定计划完成标准的起草工作。标丰其例氧效代红销判汉准制定过程中,既要知儿外批析弦又神充分考虑食用农产品风险评估结果扬及相关的国际标准,也要充分考虑国情,注重标准的可操作性。标准征求意见标准草案制定出来以后,国务院卫生行政部门应当将食品安全国家标准草案向社会公布,公开征求意见。完成征求意见后,标准研制者应当根据征求的意见进行修改,形成标准送审稿,提交食品安全国家标准审评委员会审查。该委员会由卫生部负责组织,按照有关规定定期召开食品安全国家标准审评委员会,对送审标准的科学性、实用性、合理性、可行性等多方面进行审查。委员会由来自于不同部门的医学、农业、食品、营养等方面的专家以及国务院有关部门的代表组成。行业协会、食品生产经营企业及社会团体可以参加标准审查会议。标准的批准食品安全国家标纳物准委员会审查通过的标准,一般情况下,涉及国际贸易的标准还应履行向世界贸易组织通报的义务,最终由卫生部批准、国务院标准化行政部门提供国家标准编号后,由卫生部编号并公布。标准的追踪标准实施后,国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当会同同级农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、悄陵商务、工业和信息化等部门,对食品安全国家标准和食品安全地方标准的执行情况分别进行跟踪评价,并应当根据评价结果适时组织修订食品安全标准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、商务、工业和信息化等部门应当收集、汇总食品安全标准在执行过程中存在的问题,并及时向同级卫生行政部门通报。食品生产经营者、食品行业协会发现食品安全标准在执行过程中存在问题的,应当立即向食品安全监督管理部门报告。食品安全国家标准审评委员会也应当根据科学技术和经济发展的需要适时进行复审。标准复审周期一般不超过5年。

法律客观:

《中华人民共和国食品安全法》第二十六条 食品安全标准应当包括下列内容: (一)食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定; (二)食品添加剂的品种、使用范围、用量; (三)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求; (四)对与卫生、营养等食品安全要求有关的标签、标志、说明书的要求; (五)食品生产经营过程的卫生要求; (六)与食品安全有关的质量要求; (七)与食品安全有关的食品检验方法与规程; (八)其他需要制定为食品安全标准的内容。


本文拓展问题:

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