保健食品再注册 流程 管理办法
Time:2023-05-17 22:08:41
关于保健食品再注册的问题，我们总结了以下几点，给你解答：
保健食品再注册
一、要求：
（1）变更申请事项应仅限批准证书及其附件载明的内容，且不得导致产品质量发生实质性改变。
（2）产品配方原料及其用量等内容不得变更。
（3）保健功能评价试验，应同时提供具有法定资质的检验机构出具的试验用样品的卫生学试验报告。需进行人体试食试验的，还应提供伦理审查批件以及人群食用评价材料。
二、注册申请材料目录
（1）保健食品变更注册申请表，以及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；
（2）注册申请人主体登记证明文件复印件；
（3）注册证书及其附件复印件；
（4）变更前后的具体事项、变更的理由和依据。
（5）增加保健功能项目的变更申请，还应按照新产品注册申请的保健功能论证有关材料要求，提供保健功能论证报告、保健功能试验评价材料、伦理审查批件、人群食用评价材料、拟增加保健功能试验用样品的卫生学试验报告等。
（6）涉及更改有标签说明书样稿等的，应提供修订后的相关材料。
保健食品再注册管理办法
保健食品再注册流程
下面，我就保健食品申报注册的有关流程和需要注意的事项向大家做一介绍，我主要从三个方面介绍
一、保健食品发展现状及乳品行业保健品发展状况
目前，乳品保健品主要有以增强免疫力功能的牛初乳制品如（星驰牌牛初乳胶囊、长富牛牌牛初乳粉、中生牌牛初乳咀嚼片、海王牌牛初乳粉、南保牌牛初乳含片、伊利牛初乳片等）、以调节肠道菌群、通便为功能的酸奶制品、益生菌饮料（健能排益生菌酸奶、光明牌益生菌酸奶况顾心管亲厂了是粮、碧悠牌达能酸牛奶、味全R活性乳酸菌饮料），因此乳品保健品市场发展一片光明。
二、申报保健食品的流程及时间
首先介绍以友省术一下
1、什么是保健食品
所谓保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，脚李介响土复未京出政衣即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。
保健食品与普通食品的区别
保健食品｜普通食品｜
限众病原九歌于特定人群食用｜所有人都可食用，不限食用人群｜
具有 调节机体功能｜提供营养，没有保健功能｜
对意门胡牛大随队兰获松价食用量有规定｜对食用量一般不做规定｜
保健食品与药品的区别
保健食品｜药品｜
不能 用于治疗疾病｜用于治疗疾病｜
长调差爱绿令律架松流对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害｜允许有一定的 原料：是指与保健功能相关的初始物料往奏。试验时间不等，最长需（8